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■商品概要メーカー:第一三共ヘルスケア商品名:トランシーノEX 120錠医薬品分類:第1類医薬品区分:OTC医薬品小児用区分:大人用(大人(15歳以上)の用量・用法しかない)薬剤形状:錠剤・丸剤・カプセル内容量:120錠商品概要:しみ(肝斑に限る)改善薬【使用期限】出荷時点で使用期限終了まで1年以上JANコード:4987107637406商品コード:050815526
■初回添付文書作成年月および改訂年月、添付文書版番号初回作成:2023/10改訂:―01使用前にこの説明文書を必ずお読み下さい。また、必要な時に読めるよう大切に保管して下さい。
■前書き注意トランシーノEXは,肝斑に効くトラネキサム酸を,肝斑改善成分として配合した1回2錠,1日2回服用の医薬品です。
■相談すること1.次の人は服用しないで下さい。透析療法を受けている人(けいれんがあらわれることがあります)2.本剤を服用している間は,次の医薬品を服用しないで下さい。トラネキサム酸を含有する内服薬
■その他注意1.次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談して下さい。(1)医師又は歯科医師の治療を受けている人(2)妊婦又は妊娠していると思われる人(3)授乳中の人(4)55歳以上の人(5)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人(6)血栓症のある人(脳血栓,心筋梗塞,血栓性静脈炎,肺塞栓症等)(7)血栓症を起こすおそれのある人(以前に血栓症にかかったことがある人,家族が血栓症を起こした人,医師から先天性の凝固異常症を指摘されたことがある人,経口避妊薬・ホルモン補充療法などの血栓症を起こすおそれのある薬を服用している人)(8)次の診断を受けた人腎臓病2.服用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので,直ちに服用を中止し,この文書を持って医師又は薬剤師に相談して下さい。
[関係部位:症状]皮膚:発疹・発赤,かゆみ消化器:吐き気・嘔吐,腹痛,食欲不振,胸やけ循環器:動悸精神神経系:頭痛,めまい
3.服用後,次の症状があらわれることがありますので,このような症状の持続又は増強が見られた場合には,服用を中止し,この文書を持って医師又は薬剤師に相談して下さい。下痢4.ご自分のしみが,本剤の効能・効果である肝斑かどうかの識別が難しい場合,また,色が黒ずんでおり,色調が不均一で,表面が隆起したようなしみ状のものがある場合は専門の皮膚科医に相談して下さい。
■効能・効果■その他の注意1.本剤は,血栓(血液が固まったもの)を溶けにくくする作用のある成分を含んでいます。そのため,血栓症の初期症状※に注意して下さい。※血栓症の初期症状とは:激しい頭痛・舌のもつれ,10分以上続く締め付けられるような胸の痛み・突然の息切れ,片足のふくらはぎの痛み・むくみ,原因不明の突然の呼吸困難・胸の痛みを伴う一過性の意識消失等2.2カ月間を超えて続けて服用しないで下さい。ただし,お薬の効果がわかる目安として1カ月程度は服用しましょう。3.服用中止後に再発した場合は,また服用できますが,再開までに最低2カ月はあけて下さい。また,服用を再開してからも2カ月間を超えて続けて服用しないで下さい。4.しみの改善の程度には個人差があり,本剤は誰にでも効果があるわけではありません。また,効果があった場合も,しみが完全に消えるわけではありません。
■用法・用量しみ(肝斑に限る)
■成分・分量"次の量を水又はお湯で服用して下さい。
[年齢:1回量:1日服用回数]成人(15歳以上):2錠:2回 食後に服用して下さい。15歳未満:服用しないで下さい。
用法関連注意 (1)用法・用量を厳守して下さい。(2)錠剤の取り出し方:錠剤の入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して裏面のアルミ箔を破り,取り出して服用して下さい。(誤ってそのまま飲み込んだりすると,食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります)"
■保管及び取扱上の注意"4錠中成分 分量トラネキサム酸 750mgL-システイン 240mgアスコルビン酸 300mgピリドキシン塩酸塩 6mgパントテン酸カルシウム 24mgニコチン酸アミド 40mg添加物 乳酸カルシウム,セルロース,クロスカルメロースナトリウム(クロスCMC-Na),ヒドロキシプロピルセルロース,ステアリン酸マグネシウム,ヒプロメロース(ヒドロキシプロピルメチルセルロース),マクロゴール,タルク,酸化チタン,三二酸化鉄,カルナウバロウ"
■その他の添付文書記載内容(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管して下さい。(2)小児の手の届かない所に保管して下さい。(3)他の容器に入れ替えないで下さい。(誤用の原因になったり品質が変わります)(4)内袋(アルミ袋)の中に活性炭シートが入っています。服用しないで下さい。(5)表示の使用期限を過ぎた製品は使用しないで下さい。また,使用期限内であっても内袋(アルミ袋)開封後は速やかに使用して下さい。
■問合せ先第一三共ヘルスケアお客様相談室〒103-8234 東京都中央区日本橋三丁目14番10号電話番号0120-337-336受付時間:9:00~17:00(土、日、祝日、当社休日を除く)
■包装別共通商品(JAN)コード60錠 4987107637390120錠 4987107637406240錠 4987107637413■メーカー名第一三共ヘルスケア
■内容量120錠×1個
■希望小売価格3960円(税込)
■OTC医薬品分類第1類医薬品
■毒物・劇薬区分毒薬劇薬以外
■農薬・動物薬区分農薬・動物薬以外
■剤形区分錠剤
■小児用区分大人用(大人(15歳以上)の用量・用法しかない)
■商品区分OTC医薬品
■免責事項【ご注意】・上記掲載の商品説明は、価格に関する情報を除きメーカーまたは、セルフメディケーション・データベースセンターから提供されたものです。・医薬品の使用にあたり、疑問・心配があるときは、必ず医師・薬剤師にご相談ください。・当サービスを介して購入等を行った医薬品の服用により生じた健康被害について、一切の責任を負わないものとします。
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