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■商品概要メーカー:ヴィタリス製薬商品名:オーロラS 5g医薬品分類:指定第2類医薬品区分:OTC医薬品小児用区分:大人用(大人(15歳以上)の用量・用法しかない)薬剤形状:軟膏・クリーム内容量:5g商品概要:皮膚の柔軟部から体内に吸収される,エチニルエストラジオール(卵胞ホルモン)を配合【使用期限】出荷時点で使用期限終了まで1年以上JANコード:4980219121047商品コード:078348926
■初回添付文書作成年月および改訂年月、添付文書版番号初回作成:―改訂:―■特徴女性ホルモン(エストロゲン)減少あるいは,分泌不全による様々な症状は,女性ホルモンを補充することで,症状の緩和が期待できます。オーロラ-Sには,皮膚の柔軟部から体内に吸収される,エチニルエストラジオール(卵胞ホルモン)を配合しています。
■してはいけないこと1.次の人は使用しないこと(1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。(2)ご使用前に本剤をチューブから5mm程出し,内股などの皮膚のうすい所にすり込んで,翌日中に薬疹,発赤,かゆみ,かぶれ,はれなどの症状が現れた人。(3)エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば,乳癌,子宮内膜癌,卵巣癌)及びその疑いのある患者,血栓性静脈炎,肺塞栓症又はその既往歴のある患者,未治療の子宮内膜増殖症のある患者。(4)子宮筋腫,子宮内膜症及びその疑いのある患者。(5)妊婦又は妊娠していると思われる女性。(6)15歳未満の小児。2.次の部位には使用しないこと(1)目や目の周囲,口腔,鼻孔。(2)湿疹,ただれ,亀裂や外傷のひどい患部。3.本剤を使用している間は,卵胞ホルモンを含んだいずれの医薬品も使用しないこと4.授乳中の人は本剤を使用しないか,本剤を使用する場合は授乳を避けること5.本剤が他の人に付かないようにすること。また,付いた場合は直ちに洗い流すこと
■相談すること1.次の人は使用前に医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること(1)医師の治療を受けている人。(2)薬などによりアレルギー症状(発疹・発赤,かゆみ,かぶれ,はれ,水疱など)を起こしたことがある人。(3)心疾患又はその既往歴がある患者,てんかん,糖尿病,腎機能障害,肝機能障害がある患者。2.使用後,次の症状が現れた場合は副作用の可能性があるので,直ちに使用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
[関係部位:症状]皮膚(塗った所):発疹・発赤,かゆみ,かぶれ,はれ,刺激感乳房:痛み,張り
3.1ヵ月程度使用しても症状の改善が見られない場合は使用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること4.誤った使い方をしてしまった場合は,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
■効能・効果卵胞ホルモン分泌不全による不感症,冷感症,婦人更年期障害及び神経衰弱
■用法・用量1回0.15~0.2g1日数回,特に浴後・就寝前,指頭にて患部に塗布する。(15歳未満の小児は使用しないでください。)用法関連注意 (1)定められた用法・用量を厳守すること。(2)目に入らないように注意すること。万一,目にはいった場合には,すぐに水又はぬるま湯で洗うこと。なお,症状が重い場合には,眼科医の診療を受けること。(3)使用前後には,手指をよく洗うこと。(4)塗布部を清潔にしてから使用すること。(5)外用のみに使用すること。
■成分・分量1g中成分 分量日局エチニルエストラジオール 0.5mg■保管及び取扱上の注意(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に密栓して保管すること。(2)小児の手の届かない所に保管すること。(3)他の容器に入れ替えないこと。(誤用の原因になったり品質が変わる。)(4)使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。(5)本剤が出すぎた場合は,チューブに戻さないこと。
■問合せ先ヴィタリス製薬株式会社埼玉県比企郡吉見町下細谷960120-1993019:00~17:00まで(土・日・祝日を除く)http://www.vitalis.co.jp■メーカー名ヴィタリス製薬
■内容量5g
■希望小売価格4378円(税込)
■OTC医薬品分類指定第2類医薬品
■毒物・劇薬区分毒薬劇薬以外
■農薬・動物薬区分農薬・動物薬以外
■剤形区分軟膏剤
■小児用区分大人用(大人(15歳以上)の用量・用法しかない)
■商品区分OTC医薬品
■免責事項【ご注意】・上記掲載の商品説明は、価格に関する情報を除きメーカーまたは、セルフメディケーション・データベースセンターから提供されたものです。・医薬品の使用にあたり、疑問・心配があるときは、必ず医師・薬剤師にご相談ください。・当サービスを介して購入等を行った医薬品の服用により生じた健康被害について、一切の責任を負わないものとします。
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