胃腸薬 正露丸は、100年以上前から、ご家庭で使用されている常備薬です。生薬である主成分の日本薬局方(日局)木クレオソートは腸の正常な運動を止めることなく、腸内の水分バランスを調整し、おなかを正常な状態に戻します。特に食あたり、水あたり、消化不良といった食べ物、飲み物が原因で起こる軟便、下痢、およびストレス、かぜなどの原因で起こる軟便、下痢にすぐれた効き目を発揮します。本剤は日局 木クレオソートをはじめアセンヤク末、オウバク末、カンゾウ末、チンピ末などの生薬が配合された、水分を含んだやわらかい丸剤です。
医薬品の販売について
●使用上の注意■■してはいけないこと■■〔守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故が起こりやすくなります〕1.次の方は使用しないでください。今までに本剤又は本剤の成分によるアレルギー症状(発疹・発赤、かゆみ、むくみなど)を起こしたことがある方2.むし歯痛に使用する場合、本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませんので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また、痛みがやわらげば、本剤をむし歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しないでください。■■相談すること■■1.次の方は本剤を使用する前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。(1)医師又は歯科医師の治療を受けている方(2)発熱を伴う下痢のある方、血便のある方又は粘液便の続く方(3)妊婦、妊娠していると思われる方又は授乳中の方(4)高齢者(5)薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方(6)肝臓や腎臓に疾患のある方2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この添付文書(説明文書)を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
関係部位・・・症状皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ、むくみ消化器・・・吐き気・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感精神神経系・・・めまい、頭痛
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診察を受けてください。
症状の名称・・・症状肝機能障害・・・全身のだるさ、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)等があらわれる。
3.数日間(目安として5~6日間)服用しても、症状がよくならない場合は服用を中止し、この添付文書(説明文書)を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。4.むし歯痛に1、2度使用しても痛みが取れない場合は使用を中止し、この添付文書(説明文書)を持って歯科医師に相談してください。

●効能・効果軟便、下痢、食あたり、水あたり、はき下し、くだり腹、消化不良による下痢、むし歯痛

●用法・用量1.次の量を食後(なるべく30分以内)に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。年令・・・1回量・・・1日服用回数成人(15才以上)・・・3粒・・・3回11才以上15才未満・・・2粒・・・3回8才以上11才未満・・・1.5粒・・・3回5才以上8才未満・・・1粒・・・3回5才未満・・・服用しないでください
2.むし歯痛には、1~1/2粒を歯窩(むし歯の穴)につめてください。
〔用法・用量についての注意〕(1)定められた用法・用量を必ず守ってください。(2)5才以上の小児に服用させる場合には、服用量のまちがいや薬剤がのどにつかえることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。

●成分・分量9粒(成人の1日最大服用量)中、次の成分を含みます。成分・・・分量・・・はたらき日局 木クレオソート(※)・・・400ｍｇ・・・大腸の過剰なぜん動運動の正常化、腸管内の水分量の調整
日局 アセンヤク末・・・200ｍｇ・・・腸の運動調整
日局 オウバク末・・・300ｍｇ・・・健胃作用、腸内静菌
日局 カンゾウ末・・・150ｍｇ・・・胃粘膜障害防止作用、解毒作用
チンピ末・・・300ｍｇ・・・健胃作用
※一般に「クレオソート」と呼ばれるものには、生薬である日局 木クレオソートのほかに石炭より抽出される工業用のクレオソート油(石炭クレオソート)がありますが、これらは原料、成分及び用途の異なる全く別の物質です。なお、発がん性試験の結果、日局 木クレオソートに発がん性は認められませんでした。
添加物として、ケイヒ末、CMC-Cａ、グリセリンを含有しています。

●保管及び取扱いの注意1.小児の手の届かない所に保管してください。2.誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器には入れかえないでください。3.直射日光をさけ、涼しい所に密栓して保管してください。4.使用期限の過ぎたものは、使用しないでください。