医薬品のリスク分類
指定第２類医薬品
リスクが比較的高い第2類医薬品の中でも、特に注意を要するもの。
まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能性がある成分を含む。
製品特徴
ビタトレール®睡眠改善薬は、なかなか寝付けない、眠りが浅いといった一時的な不眠症状の緩和に効果のある医薬品です。 ビタトレール®睡眠改善薬の有効成分ジフェンヒドラミン塩酸塩は、皮膚のかゆみ、くしゃみ、鼻水といったアレルギー症状を緩和する目的で一般的に用いられてきた成分ですが、服用すると眠気をもよおすという作用があります。 ビタトレール®睡眠改善薬はこの眠気をもよおす作用に着目して作られたお薬です。
ビタトレール®睡眠改善薬のはたらき
脳の中で覚醒の維持・調節に関与している成分のひとつにヒスタミンがあります。 ビタトレール®睡眠改善薬の有効成分ジフェンヒドラミン塩酸塩はこのヒスタミンのはたらきを抑えることで眠くなる作用をあらわします。 指定２類医薬品です。
※１5歳未満の方は使用しないでください。
効能・効果
一時的な不眠の次の症状の緩和：寝つきが悪い、眠りが浅い
成分・分量
１回量（2錠）中
ジフェンヒドラミン塩酸塩 50mg
添加物：セルロース、乳糖、カルメロースCa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール、カルナウバロウ
用法・用量
寝つきが悪い時や眠りが浅い時、次の１回量を１日１回就寝前に服用してください。
15才以上　　　　：１回 ２錠
15才未満　　　　：服用しないこと。
＜用法・用量に関連する注意＞
(1) 定められた用法・用量を厳守してください。
(2) １回２錠を超えて服用すると、神経が高ぶるなど不快な症状があらわれ、逆に眠れなくなることがあります。
(3) 就寝前以外は服用しないでください。
(4) 錠剤の取り出し方
錠剤の入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して裏面のアルミ箔を破り、取り出してから服用してください。（誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さるなど思わぬ事故につながります。）
使用上の注意
してはいけないこと
（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります）
１．次の人は服用しないでください
(1) 妊婦又は妊娠していると思われる人。 (2) 15才未満の小児。 (3) 日常的に不眠の人。 (4) 不眠症の診断を受けた人。
２．本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も使用をしないでください
他の催眠鎮静薬、かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（鼻炎用内服薬、乗物酔い薬、アレルギー用薬等）
３．服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないでください
（眠気をもよおして事故を起こすことがあります。また、本剤の服用により、翌日まで眠気が続いたり、だるさを感じる場合は、これらの症状が消えるまで、乗物又は機械類の運転操作をしないでください。）
４．授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けてください
５．服用前後は飲酒しないでください
６．寝つきが悪い時や眠りが浅い時のみの服用にとどめ、連用しないでください
相談すること
１．次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
(1) 医師の治療を受けている人。
(2) 高齢者。
（高齢者では眠気が強くあらわれたり、また、反対に神経が高ぶるなどの症状があらわれることがあります。）
(3) 薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
(4) 次の症状のある人。
排尿困難
(5) 次の診断を受けた人。
緑内障、前立腺肥大
２．服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください〔関係部位：症状〕
〔皮膚：発疹・発赤、かゆみ〕〔消化器：症状：胃痛、吐き気・嘔吐、食欲不振〕〔精神神経系：めまい、頭痛、起床時の頭重感、昼間の眠気、気分不快、神経過敏、一時的な意識障害（注意力の低下、ねぼけ様症状、判断力の低下、言動の異常等）〕〔循環器：動悸〕〔泌尿器：排尿困難〕〔その他：倦怠感〕
３．服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、服用を中止し、添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
口のかわき、下痢
４．2～3回服用しても症状がよくならない場合は、服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
その他の注意
翌日まで眠気が続いたり、だるさを感じることがあります
保管及び取扱い上の注意
(1) 直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。
(2) 小児の手の届かない所に保管してください。
(3) 他の容器に入れ替えないでください。（誤用の原因になったり品質が変わります。）
(4) 使用期限を過ぎた製品は服用内でください。
製造販売元
大昭製薬株式会社　〒520-3433　滋賀県甲賀市甲賀町大原市場168
≪おくすり相談室≫　電話：0748-88-4181　受付 9：00～17：00（土日・祝日を除く）
※製造国または原産国：日本