■商品概要メーカー：アラクス商品名：チェックワンＳ ２回用医薬品分類：第2類医薬品区分：ＯＴＣ医薬品小児用区分：兼用薬剤形状：その他内容量：２回用商品概要：新しい機能がつまったＳｍａｒｔ Ｓｔｉｃｋは検査過程が見える。わかりやすい。【使用期限】出荷時点で使用期限終了まで１年以上ＪＡＮコード：4987009184725商品コード：101401913
■初回添付文書作成年月および改訂年月、添付文書版番号初回作成：2023/4改訂：―ご使用に際して、この説明書を必ずお読みください。また、必要な時に読めるよう大切に保管してください。
■特徴●正確性99％以上●検査過程が見える●初めてでも簡単に検査ができる●ひと目で結果がわかる●Smart Stick採用●コンパクトサイズで手に馴染む
■してはいけないこと●検査結果から、自分で妊娠の確定診断をしないでください。○判定が陽性であれば妊娠している可能性がありますが、正常な妊娠かどうかまで判別できませんので、できるだけ早く医師の診断を受けてください。○妊娠の確定診断とは、医師が問診や超音波検査などの結果から総合的に妊娠の成立を診断することです。
■相談すること1.次の人は使用前に医師に相談してください。不妊治療を受けている人。2.判定が陰性であっても、その後生理が始まらない場合、再検査するか又は医師に相談してください。
■その他注意検査時期に関する注意●生理周期が順調な場合この検査薬では、生理の周期が順調な場合は、生理予定日のおおむね1週間後から検査ができます。しかし、妊娠の初期では、人によってはまれに尿中のhCGがごく少ないこともあり、陰性や不明瞭な結果を示すことがあります。このような結果がでてから、およそ1週間たってまだ生理が始まらない場合には、再検査するか又は医師にご相談ください。●生理周期が不規則な場合生理の周期が不規則な場合は、前回の周期を基準にして予定日を求め、おおむねその1週間後に検査してください。結果が陰性でもその後生理が始まらない場合には、再検査するか又は医師にご相談ください。
その他の注意●廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。【使用に際して、次のことに注意してください。】＜採尿に関する注意＞・にごりのひどい尿や異物や血が混じった尿は、検査に使用しないでください。＜検査時期に関する注意＞・生理予定日の思い違いなどで、検査時期をまちがえないよう注意してください。＜操作手順に関する注意＞・採尿後は、速やかに検査を行ってください。尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。・操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。＜判定に関する注意＞・判定は判定窓を観察して行ってください。・判定の際は、次のことに注意してください。1.終了表示部分に赤色のラインがあらわれる前に判定しないでください。2.薄くても判定表示部分に赤色のラインがあらわれた場合は陽性です。3.一時的に判定窓にチェックスティックに平行な横ラインがあらわれることがありますが、これは赤色の試薬が流れている検査の途中であり、判定には関係ありません。時間がたてば次第に横ラインは見えなくなります。判定ラインは判定表示部分に、チェックスティックに垂直な縦ラインとしてあらわれます。4.尿のかかり具合によっては、多少時間がかかることがあります。もし、尿をかけてから10分たっても終了表示部分に赤色のラインがあらわれない場合には操作ミス（尿量不足など）が考えられます。別のチェックスティックで検査をやり直してください。・妊娠以外にも、次のような場合、結果が陽性となることがあります。○閉経期の場合○hCG産生腫瘍の場合（絨毛上皮腫など）○性腺刺激ホルモン剤などの投与を受けている場合○高度の糖尿、蛋白尿、血尿などの場合・予定した生理がないときでも、次のような場合、結果が陰性となることがあります。○生理の周期が不規則な場合○使用者の思い違いにより日数計算を間違えた場合○妊娠の初期で尿中hCG量が充分でない場合○異常妊娠の場合（子宮外妊娠など）○胎児異常の場合（胎内死亡、稽留流産など）○胞状奇胎などにより大量のhCGが分泌された場合
■効能・効果使用目的●尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の検出（妊娠の検査）
■用法・用量【検査ができる時期】●生理予定日の約1週間後から検査することができます。【検査に使う尿は】●検査に使う尿は1日のうち、どの時間の尿でも検査できます。
【検査のしかた】朝・昼・夜いつの尿でも検査可能です。（１）キャップを後ろにはめるアルミ袋は検査直前に開封し、チェックスティックを取り出し、キャップをチェックスティックの後方に装着してください。（２）尿吸収体全体に2秒尿をかける尿吸収体が下を向くように持ち、尿吸収体全体に尿を2秒間かけるか、乾いた清潔な紙コップに採尿し、尿吸収体全体が浸るように2秒間、尿に浸けてください。（採尿後はできるだけ速やかに検査してください。）※このとき、尿吸収体以外を尿で濡らさないように気をつけてください。※採尿した尿で検査する場合は、尿吸収体のみを浸けてください。※尿を10秒より長くかけたり、10秒より長く浸けないでください。（３）水平に置き1分待つ手に持って待たない！尿吸収体を下に向けたままキャップをし、平らなところに判定窓が見えるように置き、そのまま1分待ちます。
【判定のしかた】・最初にチェックスティックの終了表示部分に赤色のラインがあらわれていることを確認してください。判定は判定表示部分にあらわれる赤色のラインの有無を観察して行います。・10分を過ぎての判定は避けてください。
陽性：判定表示部分に赤色のラインがあらわれた場合妊娠反応が認められました。妊娠している可能性があります。出来るだけ早く医師の診断を受けてください。薄くても判定表示部分に縦ラインがあらわれたら陽性です。
陰性：判定表示部分に赤色のラインがあらわれなかった場合今回の検査では妊娠反応は認められませんでした。しかし、その後生理が始まらない場合は、再検査をするか、又は医師に相談してください。
・実際にあらわれるラインの形は例示と異なる場合があります。
■成分・分量成分/分量（チェックスティック1本中）金コロイド標識抗hCG-βモノクローナル抗体（マウス）/2.3μL（乾燥物）抗hCG-αモノクローナル抗体（マウス）/0.4μL（乾燥物）抗マウスIgGポリクローナル抗体（ウサギ）/0.4μL（乾燥物）
【検出感度】50ｍIU/ｍL
■保管及び取扱上の注意●小児の手の届かない所に保管してください。●直射日光を避け、なるべく涼しい所に保管してください。●品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。●使用直前に開封してください。●使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
■その他の添付文書記載内容＜保管方法＞室温で保管してください。＜有効期間＞30ヶ月（使用期限は外箱に記載）
■問合せ先この検査薬についてのお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記までご連絡いただきますようお願い申しあげます。アラクスチェックワン相談室名古屋市中区丸の内三丁目2-26052-951-2503９：００～１６：３０（土・日・祝日を除く）株式会社アラクスhttps://www.arax.co.jp/https://www.arax.co.jp/checkone/s/
■メーカー名アラクス
■内容量２回用
■希望小売価格1650円（税込）
■OTC医薬品分類第2類医薬品
■毒物・劇薬区分毒薬劇薬以外
■農薬・動物薬区分農薬・動物薬以外
■剤形区分その他
■小児用区分兼用
■商品区分ＯＴＣ医薬品
■免責事項【ご注意】・上記掲載の商品説明は、価格に関する情報を除きメーカーまたは、セルフメディケーション・データベースセンターから提供されたものです。・医薬品の使用にあたり、疑問・心配があるときは、必ず医師・薬剤師にご相談ください。・当サービスを介して購入等を行った医薬品の服用により生じた健康被害について、一切の責任を負わないものとします。