■商品概要メーカー：大幸薬品商品名：正露丸 １００粒医薬品分類：第2類医薬品区分：ＯＴＣ医薬品小児用区分：兼用薬剤形状：錠剤・丸剤・カプセル内容量：１００粒商品概要：胃腸薬【使用期限】出荷時点で使用期限終了まで１年以上ＪＡＮコード：4987110001737商品コード：071501985
■初回添付文書作成年月および改訂年月、添付文書版番号初回作成：1998/09改訂：2018/0201001101使用に際しては、この添付文書（説明文書）を必ずお読みください。また、必要なときに読めるよう大切に保管してください。
■特徴胃腸薬 正露丸は、１００年以上前から、ご家族で使用されている常備薬です。生薬である主成分の日本薬局方（日局）木クレオソートは腸の正常な運動を止めることなく、腸内の水分バランスを調整し、おなかを正常な状態に戻します。特に食あたり、水あたり、消化不良といった食べ物、飲み物が原因で起こる軟便、下痢、およびストレス、かぜなどの原因で起こる軟便、下痢にすぐれた効き目を発揮します。本剤は日局 木クレオソートをはじめアセンヤク末、オウバク末、カンゾウ末、チンピ末などの生薬が配合された、水分を含んだやわらかい丸剤です。
■してはいけないこと（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故が起こりやすくなります）
１．次の方は使用しないでください。今までに本剤又は本剤の成分によるアレルギー症状（発疹・発赤、かゆみ、むくみなど）を起こしたことがある方２．むし歯痛に使用する場合、本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませんので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また、痛みがやわらげば、本剤をむし歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しないでください。
■相談すること１．次の方は本剤を使用する前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。（１）医師又は歯科医師の治療を受けている方（２）発熱を伴う下痢のある方、血便のある方又は粘液便の続く方（３）妊婦、妊娠していると思われる方又は授乳中の方（４）高齢者（５）薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方（６）肝臓や腎臓に疾患のある方２．使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この添付文書（説明文書）を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。関係部位・・・症状皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ、むくみ消化器・・・吐き気・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感精神神経系・・・めまい、頭痛まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診察を受けてください。症状の名称・・・症状肝機能障害・・・全身のだるさ、黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）等があらわれる。３．数日間（目安として５～６日間）服用しても、症状がよくならない場合は服用を中止し、この添付文書（説明文書）を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。４．むし歯痛に１、２度使用しても痛みが取れない場合は使用を中止し、この添付文書（説明文書）を持って歯科医師に相談してください。
■効能・効果軟便、下痢、食あたり、水あたり、はき下し、くだり腹、消化不良による下痢、むし歯痛
■用法・用量１．次の量を食後（なるべく３０分以内）に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。年齢・・・１回量・・・１日服用回数成人（１５才以上）・・・３粒・・・３回１１才以上１５才未満・・・２粒・・・３回８才以上１１才未満・・・１．５粒・・・３回５才以上８才未満・・・１粒・・・３回５才未満・・・服用しないでください
２．むし歯痛には、１～１／２粒を歯窩（むし歯の穴）につめてください。
（１）定められた用法・用量を必ず守ってください。（２）５才以上の小児に服用させる場合には、服用量のまちがいや薬剤がのどにつかえることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。
■成分・分量９粒（成人の１日最大服用量）中、次の成分を含みます。成分・・・分量・・・作用日局 木クレオソート（※）・・・４００ｍｇ・・・大腸の過剰なぜん動運動の正常化、腸管内の水分量の調整日局 アセンヤク末・・・２００ｍｇ・・・腸の運動調整日局 オウバク末・・・３００ｍｇ・・・健胃作用、腸内静菌日局 カンゾウ末・・・１５０ｍｇ・・・胃粘膜障害防止作用、解毒作用チンピ末・・・３００ｍｇ・・・健胃作用※一般に「クレオソート」と呼ばれるものには、生薬である日局 木クレオソートのほかに石炭より抽出される工業用のクレオソート油（石炭クレオソート）がありますが、これらは原料、成分及び用途の異なる全く別の物質です。なお、発がん性試験の結果、日局 木クレオソートに発がん性は認められませんでした。
添加物として、ケイヒ末、ＣＭＣ－Ｃａ、グリセリンを含有しています。
■保管及び取扱上の注意１．小児の手の届かない所に保管してください。２．誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器には入れかえないでください。３．直射日光をさけ、涼しい所に密栓して保管してください。４．使用期限の過ぎたものは、使用しないでください。
■問合せ先本剤の使用により、変わった症状があらわれるなど、何かお気付きの点がございましたら、お買い求めのお店又は下記までご連絡いただきますようお願い申し上げます。大幸薬品株式会社 お客様相談係〒５６４－００３２ 大阪府吹田市内本町３丁目３４番１４号０５７０－７８３－８１８午前９時～午後５時（土、日、祝日を除く）ホームページhttp://www.seirogan.co.jp■包装別共通商品（JAN)コード５０粒 ４９８７１１０００１６９０１００粒 ４９８７１１０００１６３８２００粒 ４９８７１１０００１６４５４００粒 ４９８７１１０００１６５２■メーカー名大幸薬品
■内容量１００粒×１個
■希望小売価格1342円（税込）
■OTC医薬品分類第2類医薬品
■毒物・劇薬区分毒薬劇薬以外
■農薬・動物薬区分農薬・動物薬以外
■剤形区分丸剤
■小児用区分兼用
■商品区分ＯＴＣ医薬品
■免責事項【ご注意】・上記掲載の商品説明は、価格に関する情報を除きメーカーまたは、セルフメディケーション・データベースセンターから提供されたものです。・医薬品の使用にあたり、疑問・心配があるときは、必ず医師・薬剤師にご相談ください。・当サービスを介して購入等を行った医薬品の服用により生じた健康被害について、一切の責任を負わないものとします。