【商品名】
アンスペクトコーワW
【効能・効果】
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出
（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
【保管上の注意】
(1)小児の手の届かない所に保管してください。
(2)直射日光や高温多湿を避け、2-30℃で保管してください。
(3)本キットの反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
(4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(5)使用直前に開封してください。
(6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
(7)テストカセットの検体滴下部及び判定窓は直接手等で触れないようにしてください。
【消費者相談窓口】
［お問い合わせ先］
興和株式会社　医薬事業部　お客様相談センター
TEL 03-3279-7755　FAX 03-3279-7566
受付時間：月〜金(祝日を除く) 9:00〜17:00
【製造販売会社】
興和（Kowa）
【用法・用量】
＜使用方法＞
●検査の準備
[キットの内容の確認]
キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。
(A)添付文書（本紙）
(B)テストカセット(TESTCASSETTE)（アルミ袋入り）・・・1個
(C)抽出バッファー(EXTRACTIONBUFFER)（チューブ入り）・・・1本
(D)滴下チップ・・・1個
(E)滅菌綿棒（鼻腔用）・・・1本
[検体採取前の準備]
(1)冷蔵庫等で保管されていた場合にはテストカセット（アルミ袋のまま）及び抽出バッファーを15-30℃に戻してから使用してください。
テストカセットは開封後、1時間以内に使用してください。アルミ袋が破損している場合は使用しないでください。
(2)検査を行う前に、時計又はタイマーを準備してください。
(3)おもて面右下にある丸い切り取り線を切り取ります。
(4)抽出バッファーの入ったチューブを軽く振り、チューブ側面についている抽出バッファーを下に落とします。
(5)チューブをなるべく顔から遠ざけ、抽出バッファーが飛散しないように注意しながらシールをはがしてチューブを立てます。
●検査のしかた
[検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）]
(1)キット付属の滅菌綿棒（鼻腔用）を鼻腔に沿って約2cm挿入してください。
(2)綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
(3)綿棒が十分に湿っていることを確認してください。
[試料調製]
(1)検体を採取した綿棒の綿球部を速やかに抽出バッファーの入ったチューブに入れます。チューブを押さえ、綿球部をはさみつけるように10秒間撹拌し、検体を抽出します
(2)綿球部を強めにはさみ込みながら液体をしぼり出した後、綿棒をチューブに沿ってまっすぐに抜き取り、綿棒を捨ててください。
(3)滴下チップをチューブにしっかり取り付けます。
[試料滴下]
(1)使用直前にテストカセットをアルミ袋から取り出し、判定窓のある面を上にして、水平に置いてください。
注)開封時には、テストカセットの検体滴下部や判定窓に触れないでください。
(2)チューブの滴下チップのキャップを外します。
(3)チューブをゆっくりと逆さまにし、チューブの側面を軽く押して、検体抽出バッファーをテストカセットの検体滴下部（S）に4滴ずつ滴下します。
検体滴下部は、COVID-19Test（左側）とFLUA+BTest（右側）の2つあります。2つの検体滴下部にそれぞれ4滴を滴下してください。チューブの先端が検体滴下部に触れないようにして、垂直に滴下してください。
(4)15分静置して判定します。
注)判定中は動かしたり触ったりしないでください。
【使用上の留意点】
【使用に際して、次のことに注意してください】
［検体採取に関する注意］
・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。
・検体は採取後速やかに付属のチューブ（抽出バッファー）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
・検体採取量が過剰な場合、検体の粘性が高い場合、固形物がある場合等で、判定部に背景色が残る、判定部のラインの呈色が弱い等判定が困難となる場合があります。
［検査手順に関する注意］
・抽出バッファーが誤って目や口に入った場合や皮膚に付着した場合には、水で十分に洗い流す等の応急処置を行い、必要に応じて医師の手当を受けてください。
・テストカセットや抽出バッファーの入ったチューブは再使用しないでください。
・抽出バッファーを滴下後は、判定が終わるまでテストカセットを持ち上げたり、動かしたりしないでください。
［判定に関する注意］
・指定された判定時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定部分の写真を撮影することをおすすめします。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・判定部Tにラインが認められない場合、SARS-CoV-2抗原が検出されなかったことを示していますが、検体の採取が不十分であった場合や、検体中にSARS-CoV-2が存在していても本キットの検出感度以下であった場合の可能性は否定できません。
・判定部A又は判定部Bにラインが認められない場合、インフルエンザウイルス抗原が検出されなかったことを示していますが、検体の採取が不十分であった場合や、検体中にインフルエンザウイルスが存在していても本キットの検出感度以下であった場合の可能性は否定できません。
・判定部A、判定部B、判定部Cに赤紫色のラインが認められ、A型・B型インフルエンザウイルス抗原両陽性となる場合があります。A型・B型インフルエンザウイルスの重複感染の発生頻度は非常にまれです。又、判定部AとBのラインが不明瞭な場合には偽陽性の可能性も考えられますので、再度検査を行うか医療機関の受診等を行ってください。
【成分・分量】
1テスト中
マウス抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原モノクローナル抗体：
テストカセット
金コロイド結合マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体
マウス抗インフルエンザウイルスA 型抗原モノクローナル抗体
マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体
金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体
金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体
【成分・添加物 】
なし
してはいけないこと
:検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。
相談すること
:この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
その他の注意
:廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒等は家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。