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2018年のノーベル生理学・医学賞が抗PD-1抗体を用いた免疫療法に授与されたように,近年,抗体医薬を代表とするバイオ医薬が注目されている.
本書は学部学生や大学院生でも興味をもって通読できるように編集された「バイオ医薬」に関する本邦初の本格的教科書である.
執筆陣には,アカデミアの研究者だけでなく,バイオ医薬品開発に携わった企業研究者も多数加わっている.
そのため創薬現場での研究経験に基づいた内容で構成され,学生が学習すべきバイオ医薬品開発にかかわる基本的事項を網羅している.
この分野に関心はあるが,なじみはない研究者にとっての入門書としても有用.

主要目次
1. バイオ医薬品の概要
2. バイオ医薬品創出のための探索研究
3. 代表的バイオ医薬品としての抗体医薬
4. バイオ医薬品の製造
5. バイオ医薬品の品質評価・管理
6. バイオ医薬品の非臨床試験
7. バイオ医薬品の臨床試験
8. 承認申請
9. バイオ医薬品とその関連技術の知的財産権
10. バイオ後続品(バイオシミラー)
11. バイオ医薬品の一般的名称
12. 日本で創出された代表的バイオ医薬品とその開発経緯

出版社からのコメント

12章の「日本で創出された代表的バイオ医薬とその開発経緯」は,それぞれ開発に携わった研究者自身が執筆しています.
日本で生まれたバイオ医薬品をほぼ網羅しており,今後の研究開発のヒントが満載です.

著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より)

石井/明子
1968年大阪府に生まれる。1991年京都大学薬学部卒。1993年京都大学大学院薬学研究科修士課程修了。現、国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部長。専門はバイオ医薬品のレギュラトリーサイエンス。博士(薬学)

川西/徹
1952年東京都に生まれる。1976年東京大学薬学部卒。1978年東京大学大学院薬学系研究科修士課程修了。現、食品安全委員会委員。国立医薬品食品衛生研究所名誉所長。専門は医薬品食品評価科学、薬理毒性学。薬学博士

長野/哲雄
1949年東京都に生まれる。1972年東京大学薬学部卒。1977年東京大学大学院薬学系研究科博士課程修了。現、東京大学創薬機構客員教授。東京大学名誉教授。専門は薬学、ケミカルバイオロジー。薬学博士(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)