■商品概要メーカー：田辺三菱製薬商品名：フルコートｆ １０ｇ医薬品分類：指定第2類医薬品区分：ＯＴＣ医薬品小児用区分：兼用薬剤形状：軟膏・クリーム内容量：１０ｇ商品概要：フルコートｆは、抗炎症作用で強力に皮膚の炎症を抑える外用ステロイドのフルオシノロンアセトニドと、化膿した患部での細菌の増殖を防ぐ抗生物質のフラジオマイシン硫酸塩を配合。皮膚炎・かぶれが悪化し、化膿してジュクジュクした患部や、かき壊して化膿を伴っている患部にまで効果を発揮します。【使用期限】出荷時点で使用期限終了まで１年以上ＪＡＮコード：4987128057894商品コード：050103852■初回添付文書作成年月および改訂年月、添付文書版番号初回作成：2012/04改訂：2017/024-AF.Zこの添付文書は、本剤の使用前に必ずお読みください。また、必要な時に読めるよう大切に保管してください。■特徴フルコートｆの特長化膿してジュクジュクした患部や、かき壊して化膿を伴っている患部にも効果を発揮します。☆フルオシノロンアセトニド外用専用として開発された合成副腎皮質ホルモン（外用ステロイド）で、ストロングランクに分類されます。優れた抗炎症作用があります。☆フラジオマイシン硫酸塩皮膚感染を起こす多くの細菌に有効な抗生物質です。化膿した患部での細菌の増殖を防ぎます。※軟膏剤は刺激が少なく、皮膚を保護する作用もあるので、ジュクジュクした患部にもカサカサした患部にも適しています。■前書き注意本剤は皮膚疾患治療薬ですので、化粧用やひげそり後用として使用しないでください。大量又は長期にわたって使用すると顔面や口の周りににきび・吹き出物ができたり、顔面の皮膚が赤くなったりむくんだり、皮膚が鮫肌状になったり、多毛になることがありますので、特に顔面への使用には注意してください。また、症状改善後は漫然と連用しないでください。■してはいけないこと（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります）１．次の人は使用しないでください。（１）本剤によるアレルギー症状を起こしたことがある人。（２）抗生物質又は副腎皮質ホルモンによりアレルギー症状を起こしたことがある人。２．次の部位には使用しないでください。（１）水痘（水ぼうそう）、みずむし・たむし等のある患部。（２）湿潤、ただれのひどい患部。（３）目、目の周囲。３．顔面には広範囲に使用しないでください。４．化粧用やひげそり後用として使用しないでください。５．長期連用しないでください。■相談すること１．次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。（１）医師の治療を受けている人。（２）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。（３）顔、口唇などの粘膜に使用する人。（４）患部が広範囲の人。（５）深い傷やひどいやけどの人。（６）妊婦又は妊娠していると思われる人。（７）高齢者。２．使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。［関係部位］ ［症 状］皮膚 発疹・発赤、かゆみ、ただれ皮膚（患部） みずむし・たむし等の白癬、にきび、化膿症状、持続的な刺激感、白くなる３．５～６日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し、この添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。■効能・効果◎化膿を伴う次の諸症：湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、しもやけ、虫さされ、じんましん◎化膿性皮膚疾患（とびひ、めんちょう、毛のう炎）■用法・用量１日１～数回、適量を患部に塗布してください。（１）用法・用量を厳守してください。（２）小児に使用させる場合には、保護者の指導監督のもとに使用させてください。（３）おむつのあたる部分に使うときは、ぴったりしたおむつやビニール製等の密封性のあるパンツの使用はしないでください。（４）ラテックスゴム製品との接触は避けてください。（５）目に入らないように注意してください。万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。なお、症状が重い場合には、眼科医の診療を受けてください。（６）外用にのみ使用してください。■成分・分量成分（１ｇ中）成 分 含 量フルオシノロンアセトニド（合成副腎皮質ホルモン） ０．２５ｍｇフラジオマイシン硫酸塩（抗生物質） ３．５ｍｇ（力価）添加物：パラベン、ラウリン酸ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、サラシミツロウ、ワセリン■保管及び取扱上の注意（１）直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に密栓して保管してください。（２）小児の手の届かない所に保管してください。（３）他の容器に入れ替えないでください。（誤用の原因になったり品質が変わります。）（４）使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。■その他の添付文書記載内容正しく知って、正しく治す。湿疹・皮膚炎などの皮膚トラブルは、皮膚で炎症が起こり、赤み、はれ、かゆみなどが症状としてあらわれます。かゆみの症状が強い時には、我慢できずについかいてしまいますが、かくことが刺激となってさらに炎症が強まり、ますますかゆくなるという悪循環に陥ってしまいます。患部をかき壊してしまうと、治療期間が長引くだけでなく、治ってからも痕が残ることもあります。また、かき壊した傷口は細菌が増殖し、化膿しやすい状態です。皮膚トラブルに気づいたら、すぐにしっかりとした治療を行うことが大切です。ステロイド外用剤（合成副腎皮質ホルモン配合外用剤）について■ステロイド外用剤とは体内でつくられるホルモンのひとつである副腎皮質ホルモンは、からだの中で起こる炎症を抑えるはたらきがあります。その副腎皮質ホルモンの構造に改良を加え、抗炎症作用を強化したものが合成副腎皮質ホルモンです。そのうち外皮用として用いられる成分を外用ステロイドと呼び、外皮用として製剤化したものがステロイド外用剤です。赤み、はれ、かゆみなどの症状を抑えるだけでなく、炎症が起こるのを抑えるはたらきがあります。■強さのランクについて外用ステロイドの効果の強さは医療用医薬品を含めて５段階に分類されていますが、ＯＴＣ医薬品としては「ウィーク」「マイルド」「ストロング」の３段階が市販されています。フルオシノロンアセトニドは「ストロング」に分類されます。■副作用について合成副腎皮質ホルモンは内服剤として多くの炎症性疾患に使われてきましたが、副腎機能の抑制などの全身性副作用がしばしば問題になってきました。そのため、全身への影響が少なくなるように開発されたのがステロイド外用剤です。ステロイド外用剤の副作用としては、長期連用した場合に皮膚が薄くなったり、皮膚の血管が拡張したりすることがあります。また水虫などの感染を起こしている部位に使うと症状が悪化することがあります。本剤は裏面の使用上の注意をよく読んで正しく使いましょう。セルフメディケーションにおけるステロイド外用剤の正しい使用方法○患部に適量※を、通常は１日２回、症状が重い場合は１日３回程度塗ってください。○症状がよくなってきたら、回数を減らしながらお使いください。※適量とは～使用量の目安「フィンガーチップユニット」チューブから、大人の人差し指の先端から第一関節の長さくらい（約０．５ｇ）を出した場合、大人の手のひら２枚くらいの広さに伸ばして塗ります。これを目安として、患部の広さに応じて使用量を決めます。□１週間を超えて使用しないでください。□５～６日間使用しても改善しない、あるいは悪化した場合は、他の原因によるものか、セルフメディケーションの範囲を超えていることが考えられますので、使用を中止して医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。□患部が使用する人の手のひら２～３枚分を超える広範囲の場合は、セルフメディケーションの範囲を超えていることも考えられますので、使用する前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。弊社では皮膚トラブルを正しく知って正しく治す、「湿疹・かぶれ・かゆみを考えるヒフノコトサイト」を開設しています。ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｈｉｆｕｎｏｋｏｔｏ．ｊｐ■問合せ先本品のお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記にお願いいたします。田辺三菱製薬「くすり相談センター」大阪市中央区道修町３－２－１０フリーダイヤル ０１２０－５４－７０８０弊社営業日の９：００～１７：３０副作用被害救済制度のお問い合わせ先（独）医薬品医療機器総合機構ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｐｍｄａ．ｇｏ．ｊｐ／ｋｅｎｋｏｕｈｉｇａｉ＿ｃａｍｐ／ｉｎｄｅｘ．ｈｔｍｌ電話 ０１２０－１４９－９３１（フリーダイヤル）田辺三菱製薬www.mt-pharma.co.jp■包装別共通商品（JAN)コード５ｇ ４９８７１２８１５４２５８■メーカー名田辺三菱製薬■内容量１０ｇ×１個■希望小売価格1980円■OTC医薬品分類指定第２類医薬品■毒物・劇薬区分毒薬劇薬以外■農薬・動物薬区分農薬・動物薬以外■剤形区分軟膏剤■小児用区分兼用■商品区分ＯＴＣ医薬品■免責事項【ご注意】・上記掲載の商品説明は、価格に関する情報を除きメーカーまたは、セルフメディケーション・データベースセンターから提供されたものです。・医薬品の使用にあたり、疑問・心配があるときは、必ず医師・薬剤師にご相談ください。・当サービスを介して購入等を行った医薬品の服用により生じた健康被害について、一切の責任を負わないものとします。